{"id":4084,"date":"2023-02-01T16:04:30","date_gmt":"2023-02-01T16:04:30","guid":{"rendered":"https:\/\/yourtemporaryurl.com\/hero\/?page_id=4084"},"modified":"2023-03-18T14:41:31","modified_gmt":"2023-03-18T14:41:31","slug":"extras","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hightechextracts.com\/es\/sistemas-de-extraccion\/extras\/","title":{"rendered":"Extras"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"4084\" class=\"elementor elementor-4084\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2e86c7fb elementor-section-height-min-height elementor-section-items-top elementor-section-boxed elementor-section-height-default\" data-id=\"2e86c7fb\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-140c64c5\" data-id=\"140c64c5\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2a740996 elementor-widget__width-inherit elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2a740996\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.18.0 - 20-12-2023 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Extras<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-216b38a6 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"216b38a6\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7a974d58\" data-id=\"7a974d58\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1de9af86 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1de9af86\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h6 class=\"elementor-heading-title elementor-size-small\">PREGUNTA POR TUS\n<\/h6>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-27835cd1 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"27835cd1\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">OPCIONES<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e679333 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2e679333\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.18.0 - 20-12-2023 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#69727d;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#69727d;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p style=\"text-align: center;\">Nuestros sistemas est\u00e1n dise\u00f1ados para satisfacer todo tipo de demanda en el procesamiento de CO2 supercr\u00edtico, gracias a las configuraciones programables por recetas de software. Sin embargo, algunas necesidades requieren soluciones dedicadas. Los dise\u00f1os de URS y las opciones est\u00e1ndar est\u00e1n disponibles.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4c89ed71 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4c89ed71\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;gradient&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-wider\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-35c96c6b\" data-id=\"35c96c6b\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-13c7fd17 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"13c7fd17\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">DISE\u00d1O BAJO PEDIDO<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-533584b3 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"533584b3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.18.0 - 20-12-2023 *\/\n.elementor-widget-divider{--divider-border-style:none;--divider-border-width:1px;--divider-color:#0c0d0e;--divider-icon-size:20px;--divider-element-spacing:10px;--divider-pattern-height:24px;--divider-pattern-size:20px;--divider-pattern-url:none;--divider-pattern-repeat:repeat-x}.elementor-widget-divider .elementor-divider{display:flex}.elementor-widget-divider .elementor-divider__text{font-size:15px;line-height:1;max-width:95%}.elementor-widget-divider .elementor-divider__element{margin:0 var(--divider-element-spacing);flex-shrink:0}.elementor-widget-divider .elementor-icon{font-size:var(--divider-icon-size)}.elementor-widget-divider .elementor-divider-separator{display:flex;margin:0;direction:ltr}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator{align-items:center}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:before{display:block;content:\"\";border-bottom:0;flex-grow:1;border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:first-of-type{flex-grow:0;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider-separator:before{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider__element{margin-left:0}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:last-of-type{flex-grow:0;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider-separator:after{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider__element{margin-right:0}.elementor-widget-divider:not(.elementor-widget-divider--view-line_text):not(.elementor-widget-divider--view-line_icon) .elementor-divider-separator{border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern{--divider-border-style:none}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern.elementor-widget-divider--view-line .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not([class*=elementor-widget-divider--view]) .elementor-divider-separator{width:100%;min-height:var(--divider-pattern-height);-webkit-mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;-webkit-mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);background-color:var(--divider-color);-webkit-mask-image:var(--divider-pattern-url);mask-image:var(--divider-pattern-url)}.elementor-widget-divider--no-spacing{--divider-pattern-size:auto}.elementor-widget-divider--bg-round{--divider-pattern-repeat:round}.rtl .elementor-widget-divider .elementor-divider__text{direction:rtl}.e-con-inner>.elementor-widget-divider,.e-con>.elementor-widget-divider{width:var(--container-widget-width,100%);--flex-grow:var(--container-widget-flex-grow)}<\/style>\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-28bde57 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"28bde57\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"color: #ffffff;\">Separeco tiene uno de sus puntos m\u00e1s fuertes en el dise\u00f1o basado en URS. Podemos dise\u00f1ar sistemas de extracci\u00f3n, fraccionamiento y micronizaci\u00f3n, adapt\u00e1ndolos a las necesidades espec\u00edficas del cliente. Realizamos investigaciones bibliogr\u00e1ficas y pruebas preliminares para establecer las mejores condiciones de proceso para determinar con precisi\u00f3n las caracter\u00edsticas que debe tener la maquinaria para lograr el resultado requerido. El tr\u00e1mite parte del URS del cliente. A partir de las solicitudes, se analizar\u00e1n las posibles soluciones y se identificar\u00e1n las estrategias de hardware y software, redactando todos los documentos esenciales, como las Especificaciones de Dise\u00f1o Detalladas (DDS) y las Especificaciones de Requisitos Funcionales (FRS), documentos que ser\u00e1n cotejados en la DQ (Calificaci\u00f3n de Dise\u00f1o).<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7b29178\" data-id=\"7b29178\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-012695c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"012695c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">BOMBA DE CODISOLVENTE<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f96b2d0 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"f96b2d0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8bde2ce elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8bde2ce\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"color: #ffffff;\">Es la opci\u00f3n m\u00e1s importante. Con la bomba de codisolvente, es posible cambiar la polaridad del CO2 para extraer una gama m\u00e1s amplia de compuestos de la matriz cargada. La automatizaci\u00f3n de la m\u00e1quina gestiona tanto el flujo como el momento en que arranca la bomba y durante cu\u00e1nto tiempo el CO2 es modificado por el codisolvente. Se puede utilizar etanol o mezclas de etanol u otros disolventes l\u00edquidos permitidos pero funcionales para el proceso de extracci\u00f3n deseado. Tambi\u00e9n es muy \u00fatil para aumentar la capacidad solvente cuando la materia prima es particularmente pobre en los compuestos objetivo. Tambi\u00e9n es fundamental para realizar una buena limpieza del sistema, utilizando la receta de limpieza que funciona sin necesidad de abrir ning\u00fan recipiente (CIP). La bomba tambi\u00e9n viene en un kit con el medidor de flujo de efecto Coriolis, el inversor electr\u00f3nico que controla el motor de la bomba, software, tuber\u00edas y v\u00e1lvulas autom\u00e1ticas, manuales y de retenci\u00f3n.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-9240478 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"9240478\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7564ac0\" data-id=\"7564ac0\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5864917 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5864917\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">SEPARADOR ADICIONAL S0<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c12ca1d elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"c12ca1d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6846a7e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6846a7e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>El separador adicional S0 est\u00e1 dise\u00f1ado para ser controlado en temperatura y presi\u00f3n, independientemente de la presi\u00f3n del extractor.\u00a0Como es el primero de la cadena de separadores, es posible controlarlo en presiones de hasta 170 bar (2460 psi).\u00a0Una vez que los compuestos extra\u00eddos abandonan los recipientes de extracci\u00f3n, viajan a los recipientes de separaci\u00f3n.\u00a0Al variar la presi\u00f3n, el flujo y la temperatura de estos recipientes, es posible aprovechar las diferencias en la solubilidad de los compuestos para lograr cierto grado de separaci\u00f3n fraccionada.\u00a0La intenci\u00f3n de seleccionar estos par\u00e1metros es inducir la precipitaci\u00f3n selectiva de diferentes familias de compuestos en funci\u00f3n de sus diferentes condiciones de saturaci\u00f3n en el fluido supercr\u00edtico (SCF).\u00a0En primer lugar, considere la reducci\u00f3n de presi\u00f3n que se produce despu\u00e9s de la v\u00e1lvula de contrapresi\u00f3n (ubicada inmediatamente aguas abajo de los extractores).\u00a0En funci\u00f3n del punto de ajuste de presi\u00f3n, podemos observar dos efectos diferentes: a.\u00a0si el punto de ajuste de presi\u00f3n est\u00e1 por debajo del punto cr\u00edtico, tenemos un CO2 gaseoso dentro del Separador S1.\u00a0Este resultado es esencial en la extracci\u00f3n de SCF.\u00a0Se observan dos efectos importantes: 1) la densidad del fluido se reduce 10 veces, y la expansi\u00f3n del CO2 cambia la velocidad del CO2 de cm a m por segundo, 2) todos los compuestos disueltos en el CO2 caen inmediatamente porque el fluido cambi\u00f3 su estado de supercr\u00edtico a gaseoso y ahora se ha convertido en un solvente muy malo.\u00a0Todos estos cambios tienen una consecuencia: debido al efecto Joule-Thomson (el gas que se expande r\u00e1pidamente durante el proceso de despresurizaci\u00f3n se enfr\u00eda porque las mol\u00e9culas obtienen la energ\u00eda usando sus calores espec\u00edficos), la temperatura del CO2 gaseoso cae dr\u00e1sticamente.\u00a0Los s\u00f3lidos como la cera o parafina se solidifican inmediatamente y el riesgo de obstruir las tuber\u00edas es alto.\u00a0Para evitar este problema, se agrega un intercambiador inmediatamente despu\u00e9s de la v\u00e1lvula de contrapresi\u00f3n.\u00a0Los compuestos m\u00e1s pesados \u200b\u200bse recolectan aqu\u00ed, mientras que los otros compuestos viajan a los Separadores #2 y #3.\u00a0b.\u00a0si el punto de ajuste de presi\u00f3n est\u00e1 por encima del punto cr\u00edtico, tenemos CO2 supercr\u00edtico dentro de S1.\u00a0Este es el caso del separador adicional S0.\u00a0La expansi\u00f3n del fluido se reduce y los efectos descritos anteriormente ya no se observan o se reducen dr\u00e1sticamente.\u00a0Lo que le sucede al soluto es diferente que antes.\u00a0Aguas abajo de la v\u00e1lvula de contrapresi\u00f3n, todav\u00eda tienen un fluido supercr\u00edtico y no un gas.\u00a0No hay cambio de estado esta vez, por lo tanto, hay diferentes efectos.\u00a0Como se explic\u00f3 anteriormente, la solubilidad es una funci\u00f3n de la presi\u00f3n\/temperatura.\u00a0Cambio de presi\u00f3n y temperatura,\u00a0la solubilidad del fluido se ve alterada, no nula como antes: sigue siendo un buen disolvente, pero con caracter\u00edsticas diferentes.\u00a0Los ingenieros de procesos usan este efecto para recolectar solo los compuestos que ya no est\u00e1n en soluci\u00f3n en esas condiciones.\u00a0El resto viaja a los Separadores #2 y #3.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-b757e42 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"b757e42\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a4d5c47\" data-id=\"a4d5c47\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-becd015 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"becd015\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">GMP Y GAMP5<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0134743 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"0134743\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d94894c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d94894c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>GAMP<\/strong>\u00a0se enfoca en todo el sistema y el producto final, mientras que la FDA se enfoca en cada proceso y etapa de producci\u00f3n que contribuye al producto final.\u00a0Las normas de la FDA se incorporan a las normas de GAMP.\u00a0Como las\u00a0normas de <strong>GAMP 5<\/strong> tienen &#8220;Automatizado&#8221; incorporado en el nombre y su filosof\u00eda, visualizan la validaci\u00f3n de procesos y sistemas (computadora) como entidades integradas.\u00a0Un proceso automatizado se prueba como una calificaci\u00f3n de instalaci\u00f3n, operaci\u00f3n y producci\u00f3n para asegurarse de que el procedimiento automatizado se haya instalado, probado y utilizado correctamente.\u00a0<strong>Por el contrario, el documento de GMP de la FDA asume un proceso manual con referencia a la realidad de los sistemas de procesos automatizados a trav\u00e9s del documento separado 21 CFR Parte 11, que define la validaci\u00f3n del sistema y proporciona normas para ello.\u00a0<\/strong>El GAMP enfatiza la producci\u00f3n final, mientras que la FDA enfatiza el proceso en s\u00ed (procedimiento y con automatizaci\u00f3n).\u00a0Bajo el GAMP 5, un investigador validar\u00eda los resultados de un sistema de an\u00e1lisis automatizado como una unidad anal\u00edtica en funcionamiento.\u00a0Bajo el GMP, un investigador validar\u00eda el proceso anal\u00edtico de cada paso del proceso.\u00a0<strong>De manera similar, el GAMP se enfoca en el aseguramiento de la calidad (QA).<\/strong> Aunque sigue enfatizando el control de calidad, el enfoque de la FDA otorga la misma importancia al proceso de control de calidad (QC), incluidos todos los aspectos de la producci\u00f3n y el funcionamiento, as\u00ed como la descripci\u00f3n general final del control de calidad.\u00a0El resultado es que la FDA conf\u00eda m\u00e1s en el an\u00e1lisis en todas las fases, mientras que el GAMP conf\u00eda en el resultado final en lugar de los pasos intermedios que conducen a ese resultado.\u00a0En resumen, la comprensi\u00f3n del proceso (FDA) versus el resultado del proceso (GAMP).<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2da3f2f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2da3f2f\" data-element_type=\"section\" 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data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b6633b9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b6633b9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"color: #ffffff;\">Hay diferentes grados de acero inoxidable, como 302, 304, 316, 410, 430, etc\u2026\u2026 No todos se utilizan en la maquinaria farmac\u00e9utica. La norma para elegir el material adecuado es su resistencia a los disolventes, materias activas o excipientes utilizados en la producci\u00f3n. Los tipos de acero inoxidable m\u00e1s comunes utilizados en la construcci\u00f3n de equipos farmac\u00e9uticos son AISI 304 y AISI 316. El acero inoxidable AISI 316 es m\u00e1s resistente que el AISI 304 contra los ataques de \u00e1cidos y bases. Los \u00e1cidos y bases d\u00e9biles no tienen un efecto importante sobre el acero inoxidable. Sin embargo, cuando el CO2 supercr\u00edtico\/l\u00edquido entra en contacto con el agua, se forma \u00e1cido carb\u00f3nico. Aunque el \u00e1cido carb\u00f3nico se considera un \u00e1cido d\u00e9bil, la indicaci\u00f3n m\u00e1s segura es utilizar acero 316 para las partes en contacto con el extracto y 304 para las partes que no est\u00e1n en contacto con el extracto. Esta soluci\u00f3n, aunque un poco m\u00e1s costosa, le permitir\u00e1 protegerse de cualquier objeci\u00f3n o excepci\u00f3n por parte de los organismos de certificaci\u00f3n.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-8a98be4\" data-id=\"8a98be4\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-859b9f7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"859b9f7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">INDUSTRIA 4.0<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9d30212 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"9d30212\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3aae7c4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3aae7c4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"color: #ffffff;\">Industria 4.0 es la transformaci\u00f3n digital de la fabricaci\u00f3n\/producci\u00f3n y las industrias relacionadas y los procesos de creaci\u00f3n de valor. Industria 4.0 se refiere a la interconexi\u00f3n inteligente de m\u00e1quinas y procesos para la industria basada en tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n y comunicaci\u00f3n. Es un proceso que se deriva de la \u201ccuarta revoluci\u00f3n industrial\u201d y est\u00e1 conduciendo a una producci\u00f3n industrial totalmente automatizada e interconectada. Las nuevas tecnolog\u00edas digitales tendr\u00e1n un profundo impacto en el contexto de cuatro normas de desarrollo. El primero se refiere al uso de datos, potencia inform\u00e1tica y conectividad y se divide en big data, datos abiertos, internet de las cosas, m\u00e1quina a m\u00e1quina y computaci\u00f3n en la nube para la centralizaci\u00f3n y el almacenamiento de informaci\u00f3n. El segundo es el de la anal\u00edtica: una vez que se recopilan los datos, es necesario obtener valor de ellos. Hoy, solo el 1% de los datos recopilados es utilizado por las empresas, que en cambio podr\u00edan obtener ventajas a partir del &#8220;aprendizaje autom\u00e1tico&#8221;, es decir, de m\u00e1quinas que mejoran su producci\u00f3n al &#8220;aprender&#8221; de los datos recopilados y analizados gradualmente. La tercera direcci\u00f3n del desarrollo es la interacci\u00f3n entre el hombre y la m\u00e1quina, que implica interfaces &#8220;t\u00e1ctiles&#8221;, que est\u00e1n cada vez m\u00e1s extendidas, y la realidad incrementa. Por \u00faltimo, est\u00e1 todo el sector que se ocupa de la transici\u00f3n de lo digital a lo \u201creal\u201d, que incluye la fabricaci\u00f3n aditiva, las comunicaciones, las interacciones m\u00e1quina a m\u00e1quina y las nuevas tecnolog\u00edas para almacenar y utilizar la energ\u00eda de forma dirigida, racionalizando costes y optimizando la producci\u00f3n. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-1c2f58e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1c2f58e\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-da625a2\" data-id=\"da625a2\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-93cff8a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"93cff8a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h6 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">LA VENTAJA DE HIGHTECH:<\/h6>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3abe96e elementor-widget__width-initial elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3abe96e\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-medium\">DESDE LA COMPRA INICIAL HASTA LA INSTALACI\u00d3N Y EL SOPORTE T\u00c9CNICO, ESTAMOS PRESENTES PARA AYUDAR. TRABAJAREMOS CON USTED EN CADA PASO DEL PROCESO: SELECCIONAR EL EXTRACTOR CORRECTO, CONSTRUIR EL\nCONJUNTO DE FUNCIONES QUE NECESITA, CREAR DE RECETAS PERSONALIZADAS, PARA AYUDAR A LOGRAR EL COSTO DE EXTRACCI\u00d3N POR GRAMO M\u00c1S BAJO POSIBLE.<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PREGUNTA POR TUS OPCIONES Nuestros sistemas est\u00e1n dise\u00f1ados para satisfacer todo tipo de demanda en el procesamiento de CO2 supercr\u00edtico, gracias a las configuraciones programables por recetas de software. Sin embargo, algunas necesidades requieren soluciones dedicadas. Los dise\u00f1os de URS y las opciones est\u00e1ndar est\u00e1n disponibles. 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